ヒュービットジェノミクスは遺伝子ゲノム解析、コホートによる臨床試験受託を中心にサービスをご提供しています。
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本サービスで提供するものは、信頼性の高い試験データだけではありません。他にも様々なメリットがあります。
例えば、地域住民の方々から製品に対するナマのフィードバックを受けることが出来ます。コホートはRDM(研究・開発・マーケティング)を同時に検討できるプラットフォームです。

また、コホートを統括、支援する疫学研究、医学統計学の権威ある先生方のアドバイスを受けることが出来ます。つまり優れた試験デザインのもと、エビデンスがしっかりとデータが出せるということです。その結果、質の高い学術論文を作成することができ、またトクホ等の申請も通しやすいことにつながります。
さらに、地域コホートでの試験は、パブリシティ効果が非常に高くなります。試験結果を新聞や雑誌に取り上げていただきやすいといえるでしょう。


 
 
項目
一般的なCROでの受託試験
地域・病院コホートでの介入試験
データの活用性
限定的
多面的に活用可能
■試験から予定されたデータが得られるのみ
■試験データに追跡観察データを加味した検討も可能
■試験終了後も追加調査が可能
■複数のコホートでの実施も可能
データ収集の一律性
一律的なデータ収集に難
一律的なデータ収集が可能
■観察のばらつきは通常避けられない。
■観察時間などを固定できない。
■検査タイミングをほぼ一定にすることが可能
■日内変動のあるデータを処理しやすい
■同一の検査技師、看護師が検査をするため、測定個人差が極めて少ない。
プロトコル違反の可能性
日常管理が不可能
日常管理が可能
■プロトコル違反が判明しづらい
■プロトコル違反を予測できない
■現地駐在員のきめ細かなサポート体制。
試験からの脱落
脱落者が多数出る場合あり
ほとんど脱落者なし
■特に期間の長い手間のかかる試験では顕著。
■■町の健康福祉課と参加者の強い信頼関係により、脱落者はほぼ0%。
学術機関との連携
なし、あるいは、少ない
連携が可能
■コホートを支援・統括する研究機関とのパイプ
試験状態(環境)
必ずしも市販の状態と一致しない
市販に極めて近い状態で試験可能
 
 
項目
一般的なCROでの受託試験
地域・病院コホートでの介入試験
費用の多寡
それなりの費用

一般的なCROと同額、それ以下

■コホートで同じ精度・規模の試験をやろうとすればかなりの額。
 
 
項目
一般的なCROでの受託試験
地域・病院コホートでの介入試験
パブリシティに対するインパクト
インパクト無し
インパクト大
■通常、ほとんどインパクトはない。
■試験結果を新聞や雑誌に取り上げられやすい(納豆試験は全国紙やNHKニュースで紹介)。
■医学専門家が関わるので、マスコミにも権威付け、信頼されやすい。
)に
論文の質
論文掲載雑誌のグレード低
論文掲載雑誌のグレード高
■専門家の評価が得にくい。信頼性に疑問視。
■データの質に起因。
トクホなどの認可
CROごとに通しやすさに差
一般的に申請を通しやすい
■CROのレベルによる。
■コホートは行政の評価を得やすい。
■試験デザインがしっかりしていれば、有効性(特に長期・大規模での予防等)を証明しやすい。
 
その他、付加価値 産・民・学との関係 試験の質



 
 
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