ヒュービットジェノミクスは遺伝子ゲノム解析、コホートによる臨床試験受託を中心にサービスをご提供しています。
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ヒュービットジェノミクスは、地域コホートをベースに、効果・効能試験を中心とした臨床試験受託サービス事業、及び共同製品開発事業を展開しております。ヒュービットジェノミクスが提供する臨床試験受託サービスは下記の点において、特徴づけられています。
試験の種類
ヒュービットジェノミクス
一般的な
CRO
地域コホート基盤
医療機関
遺伝毒性実験
動物安全性試験
動物有効性試験
動物の薬理試験
ヒト安全性試験
短期、12W
○
○
ヒト用量試験
用量設定
○
○
過剰摂取
○
○
ヒト有効性試験
有効性検証（短期）：単回、等
◎
○
○〜△
有効性検証（中期）：12週間群間比較、等
◎
○
○〜△
有効性、予防効果検証（長期）：6ヶ月〜2年
◎
◎：特に優れたデータが提供可能
○：提供可能
△：提供可能だが質に難の可能性あり
提供可能な臨床評価試験サービス
ドキュメント作成
■IRB関連資料の作成
・試験計画書 ・業務標準手順書 ・同意説明文書
・症例報告書（調査票）等
コホート/施設紹介・モニター募集等
■実施コホート/医療施設および試験責任医師候補の提案
■モニター（ボランティア）の募集
試験実施・試験管理
■ヒト試験の運営管理 ■データマネジメントの実施
■被験者管理
・来院の管理等
統計解析
■統計解析の実施
試験報告書・論文作成支援
■モニターへのフィードバックシートの作成
■町での結果発表会の実施
■試験報告書（案）の作成
■試験後の論文原案作成
トクホ等食品申請
■食品申請業務サポート
■食品申請業務代行
サービス範囲 イメージ図
